Transcription de l'appel des résultats de Merck & Co Inc (MRK) T4 2019

Source de l'image: The Motley Fool.

Merck & Co Inc (NYSE: MRK) Call of Earnings Q4 20195 févr.2020, 8 h 00 HE

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    Opérateur

    Bonjour. Je m'appelle Carlo et je serai votre opérateur de conférence aujourd'hui. En ce moment, je souhaite la bienvenue à tous à la conférence téléphonique Merck & Company sur les ventes et les résultats du quatrième trimestre. [Operator Instructions] Je vous remercie.

    Je voudrais maintenant donner la parole à Peter Dannenbaum, vice-président des relations avec les investisseurs. Allez-y.

    Peter Dannenbaum – Vice-président des relations avec les investisseurs

    Merci, Carlo, et bonjour. Bienvenue à la conférence téléphonique du quatrième trimestre 2019 de Merck. Aujourd'hui, je suis accompagné de Ken Frazier, notre président-directeur général; Rob Davis, notre directeur financier; Roger Perlmutter, président de Merck Research Labs; et Kevin Ali, qui sera nommé chef de la direction de la nouvelle société que nous avons annoncée aujourd'hui. Chacun aura préparé des remarques. De plus, je suis également accompagné de Frank Clyburn, notre directeur commercial; et Mike Nally, notre directeur marketing, qui sera disponible pour la partie Q&R de l'appel.

    Avant de céder la parole à Ken, j'aimerais souligner quelques éléments. Vous verrez que nous avons des éléments dans nos résultats PCGR tels que les frais liés à l'acquisition, les coûts de restructuration et certains autres éléments. Vous devez noter que nous les avons exclus de nos résultats non-GAAP et fournir un rapprochement dans notre communiqué de presse. Nous avons également fourni un tableau dans notre communiqué de presse pour vous aider à comprendre les ventes au cours du trimestre pour les unités commerciales et les produits.

    Je voudrais vous rappeler que certaines des déclarations que nous faisons lors de l'appel d'aujourd'hui peuvent être considérées comme des déclarations prospectives au sens de la disposition Safe Harbor de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations sont faites sur la base des les convictions actuelles de la direction de Merck et sont soumis à des risques et incertitudes importants. Si nos hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si des incertitudes se matérialisent, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux énoncés dans les déclarations prospectives.

    Nos documents déposés auprès de la SEC, y compris l'article 1A du 10-K 2018, identifient certains facteurs de risque et avertissements qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux projetés dans l'un de nos énoncés prospectifs faits ce matin. Merck n'assume aucune obligation de mettre à jour publiquement les déclarations prospectives. Vous pouvez voir nos dépôts SEC, ainsi que la publication des résultats d'aujourd'hui sur merck.com. Nous avons également publié une présentation à la section Investisseurs de merck.com, qui comprend certains des faits saillants de nos résultats et de notre annonce.

    Sur ce, j'aimerais passer l'appel à Ken.

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    Merci, Peter. Nous sommes très heureux de vous parler ce matin alors que nous clôturons ce que nous considérons comme une année exceptionnelle pour Merck. Et nous sommes ravis d'annoncer notre intention de créer deux sociétés de croissance de premier plan grâce à la scission de nos produits Santé féminine, Marques héritées et Produits biosimilaires en une nouvelle société.

    Comme vous pouvez le voir d'après nos résultats et nos prévisions pour 2020, Merck a connu une année extraordinaire et se trouve dans une position de force opérationnelle et financière tirée par la bonne exécution de notre stratégie et se concentrant sur nos principaux moteurs de croissance et notre pipeline innovant. C'est cette position de force née de cette concentration qui nous donne la confiance nécessaire pour faire ce que nous croyons le mieux placé pour offrir encore plus de valeur aux patients et aux actionnaires.

    Tout au long de mon mandat en tant que PDG, nous avons toujours mis l'accent sur la science au cœur de notre stratégie pour non seulement bénéficier le plus de patients, mais aussi comme un moyen de créer le plus de valeur. Comme vous l'avez vu, le portefeuille de Merck est passé d'un secteur principalement axé sur les produits de soins primaires à un domaine axé sur l'oncologie, les vaccins, la santé hospitalière et animale. C'est ce changement délibéré, associé à une hiérarchisation des priorités et à une concentration sur les principaux moteurs de croissance, qui a conduit à la croissance sans précédent que nous connaissons actuellement. À l'avenir, nous voyons encore plus de possibilités d'investissement derrière nos moteurs de croissance innovants. En accordant une plus grande attention et une plus grande priorité à ces produits, nous devons également réfléchir soigneusement à la meilleure façon d'utiliser le reste de notre vaste portefeuille de santé humaine, qui comprend plus de 160 produits au total.

    Notre responsabilité envers les patients et les actionnaires nous a amenés à réfléchir à la manière de maximiser l'impact de cette vaste gamme de produits de santé humaine. Par conséquent, après un examen attentif au fil du temps, nous avons décidé de nous séparer en deux sociétés: la première, un leader biopharmaceutique à forte intensité de recherche; l'autre, une nouvelle entreprise visant à devenir un chef de file de la santé des femmes avec la capacité de réaliser le plein potentiel d'un portefeuille de produits hérités fiables et importants sur le plan médical et une entreprise de biosimilaires en pleine expansion.

    En faisant de NewCo une entreprise distincte, nous pouvons mieux hiérarchiser et soutenir un ensemble de produits qui ne correspondent plus au cadre stratégique de Merck, mais qui restent importants pour la santé publique et les patients qui en dépendent et qui, s'ils sont gérés et dotés de ressources appropriées , présentent de réelles opportunités de croissance. Nous sommes également conscients de l'évolution du paysage de l'industrie et pensons que l'évolution de notre modèle d'exploitation de cette manière permettra à Merck de bénéficier d'une concentration encore plus intense sur la science de pointe et l'innovation.

    Comme je l'ai déclaré lors de notre Journée des investisseurs en juin, notre mission et notre riche héritage d'inventer pour sauver et améliorer les vies sont le fondement de notre entreprise. La séparation de NewCo nous aidera dans notre aspiration à être la première société biopharmaceutique à forte intensité de recherche en nous permettant de nous concentrer sur les innovations qui préviennent et traitent les maladies. Et au cours des dernières années, nous avons vu comment plus de concentration et plus de priorité conduisent à plus de croissance, plus d'efficacité et plus de création de valeur.

    Le spin-off créera également des opportunités importantes pour NewCo. En tant qu'entreprise indépendante, NewCo poursuivra son intention stratégique de devenir un leader mondial de la santé des femmes, un domaine où les opportunités futures sont importantes. En plus du potentiel de croissance de la santé des femmes, la croissance de NewCo sera alimentée par la réalisation plus complète du plein potentiel d'un portefeuille de marques héritées de confiance et de la douleur, de la dermatologie, des maladies cardiovasculaires et d'autres domaines, ainsi que de son activité en pleine expansion des biosimilaires. Cette nouvelle entreprise disposera d'une liberté stratégique pour poursuivre des opportunités de croissance supplémentaires grâce à la gestion du cycle de vie et à des acquisitions et partenariats ciblés dans le domaine de la santé des femmes, de la dermatologie et d'autres domaines.

    NewCo sera dirigé par une équipe de direction très expérimentée, dont Kevin Ali, qui a été nommé chef de la direction. Kevin a une expérience éprouvée de leadership chez Merck avec une expérience approfondie du marché pharmaceutique mondial et de divers domaines thérapeutiques. De plus, le conseil de NewCo sera partagé par Carrie Cox, qui possède une vaste expérience en commercialisation pharmaceutique, en particulier en santé des femmes, ainsi qu'une vaste expérience en leadership et en conseil, notamment en tant qu'ancien président et chef de la direction d'Humacyte, ancien président d'Array BioPharma et président de Global Pharmaceuticals chez Schering-Plough avant sa fusion avec Merck. Nous sommes convaincus que la NewCo sera entre des mains expérimentées et compétentes avec cette équipe de direction.

    Notre industrie fait face à de nouveaux défis tels que la hausse du coût de l'innovation et les pressions croissantes concernant les prix et l'accès aux marchés. Dans cet environnement, nous devons maximiser nos opportunités pour agir avec plus d'agilité opérationnelle, d'efficacité et de productivité. En tant qu'entreprises distinctes et plus ciblées avec une allocation des ressources plus optimale, Merck et NewCo seront mieux placées pour continuer à avoir un impact positif sur la vie des patients, améliorer la santé publique mondiale et accélérer la croissance. En conséquence, nous nous attendons à ce que les actionnaires de Merck bénéficient de la propriété de deux sociétés ciblées, chacune ayant des caractéristiques financières et un profil de croissance attrayants.

    En résumé, nous voyons l'avantage de concentrer notre organisation sur ses meilleures opportunités de croissance. À l'horizon 2024, nous pensons que la force de notre entreprise est sous-estimée. Nous sommes plus confiants que le consensus sur toutes les mesures financières clés, y compris les revenus, les marges d'exploitation et la croissance du BPA. Notre engagement à maintenir et à accroître le dividende de Merck témoigne de la confiance que nous avons dans les perspectives à long terme de notre entreprise.

    Notre force opérationnelle et financière fondamentale nous permet de prendre des mesures audacieuses pour rester en tête de la courbe en remodelant notre structure opérationnelle, en concentrant et en rationalisant Merck, permettant à Merck de devenir une entreprise encore plus forte, plus agile et à croissance plus rapide. Je crois fermement que c'est la bonne chose pour les patients, pour la santé publique et pour les actionnaires.

    Sur ce, je vais maintenant le transmettre à Rob pour discuter de nos résultats et fournir plus de détails sur le spin-off. Rob?

    Robert M. Davis – Vice-président exécutif, Services mondiaux et chef de la direction financière

    Merci, Ken, et bonjour à tous. Je suis ravi de vous parler ce matin de nos résultats 2019, ainsi que de notre décision de scinder une partie de nos activités en santé humaine, une décision qui améliorera la valeur de Merck et de NewCo. 2019 a été une année de croissance exceptionnelle pour notre entreprise avec un chiffre d'affaires en hausse de 13% et un BPA non-GAAP en hausse de 21% hors effet de change. Notre solide performance reflète la poursuite de l'exécution de notre stratégie fondée sur la science et nous nous attendons à ce que notre dynamique commerciale se poursuive, d'autant plus que nous nous concentrons davantage sur nos principaux moteurs de croissance par le biais de la scission.

    Je commencerai par souligner nos solides résultats du quatrième trimestre avant de fournir plus de détails sur la transaction et les prévisions pour 2020. Les revenus totaux de la société se sont élevés à 11,9 milliards de dollars au cours du trimestre, soit une augmentation de 8% d'une année sur l'autre ou de 9% en excluant l'impact négatif des devises étrangères. Nos divisions Santé humaine et Santé animale ont toutes deux contribué à la croissance ce trimestre.

    Le reste de mes commentaires concernant les ventes se fera sur une base d'échange. Nos revenus de santé humaine ont augmenté de 8%, tirés par les produits en oncologie et les hôpitaux. En oncologie, les ventes de KEYTRUDA au quatrième trimestre se sont élevées à 3,1 milliards de dollars et ont dépassé 11 milliards de dollars pour l'ensemble de l'année, soit une croissance de 58% par rapport à 2018. Aux États-Unis, la croissance a été tirée par une forte demande dans toutes les indications. KEYTRUDA continue de mener dans de nombreuses indications, y compris les cancers du poumon, de la vessie et de la tête et du cou avec une forte dynamique dans le mélanome adjuvant et le carcinome à cellules rénales, où nous constatons une forte absorption dans tous les sous-groupes de patients. En dehors des États-Unis, les ventes de KEYTRUDA au cours du trimestre ont augmenté de 50% grâce au poumon dans le monde, le remboursement de KEYNOTE-189 étant désormais garanti sur tous les principaux marchés de l'UE et une forte adoption du poumon après les approbations au Japon et en Chine.

    Nous constatons également une adoption positive des premiers lancements dans le carcinome à cellules rénales et le mélanome adjuvant dans l'UE et nous prévoyons une forte croissance mondiale à mesure que ces nouvelles indications et d'autres continuent de se déployer. Nos résultats reflètent également la force continue de Lynparza et de Lenvima, produits importants issus de nos collaborations avec AstraZeneca et Eisai respectivement. Aux États-Unis, Lynparza continue de connaître une forte croissance du cancer de l'ovaire et maintient une part totale supérieure à 60% des patientes dans la classe des inhibiteurs de PARP.

    La croissance de Lenvima a profité du lancement de l'indication du carcinome de l'endomètre en combinaison avec KEYTRUDA et de la forte demande continue avec le carcinome hépatocellulaire de première ligne où Lenvima est désormais le principal agent de traitement. Notre activité vaccins a diminué ce trimestre en raison de l'impact de la reconstitution de GARDASIL sur le stock de CDC en 2018 et de nos emprunts sur le stock au quatrième trimestre 2019, ce qui a notamment impacté la comparaison d'une année sur l'autre des revenus de GARDASIL de 245 $ millions sur une base combinée. Hors ces impacts, les revenus de GARDASIL ont augmenté de 16%, tirés par la forte demande mondiale sous-jacente.

    Nos activités hospitalières ont bénéficié d'une croissance de 24% chez BRIDION, qui a atteint pour la première fois ce trimestre un chiffre d'affaires annuel de 1 milliard de dollars. La croissance a été largement tirée par une augmentation de la part du marché américain du retournement. Sur l'ensemble de l'année, nous avons réalisé une forte croissance de 14% dans notre activité Santé Humaine tirée par nos piliers de croissance dans la plupart des zones géographiques. Les revenus tirés de la santé animale ont augmenté de 10% ce trimestre pour atteindre 1,1 milliard de dollars. La croissance du trimestre a été tirée en grande partie par les produits acquis lors de l'acquisition d'Antelliq.

    Maintenant, en ce qui concerne le reste de notre P&L, mes commentaires seront sur une base non-GAAP. La marge brute s'est établie à 72,6% au cours du trimestre, une baisse de 240 points de base sur douze mois, reflétant principalement l'impact des variations défavorables de la fabrication et des radiations de stocks plus élevées. Les dépenses d'exploitation de 5,2 milliards de dollars ont augmenté de 10% d'une année sur l'autre. Les dépenses administratives et promotionnelles ont fait grimper les frais de vente et d'administration au cours du trimestre, tandis que les dépenses de développement clinique et les coûts associés à nos efforts de découverte ont été responsables de l'augmentation des dépenses de R&D.

    Les autres produits et charges ont été influencés positivement par les produits de notre portefeuille de titres de participation, partiellement contrebalancés par la hausse des intérêts débiteurs nets. Notre taux d'imposition effectif pour le trimestre a été de 16,9%, tiré par une composition des bénéfices plus faible et favorable. Ensemble, nous avons gagné 1,16 $ par action, soit une augmentation de 12% hors échange.

    Passons maintenant à notre spin-off annoncée. Comme l'a noté Ken, en faisant évoluer davantage notre modèle d'exploitation et en nous séparant en deux sociétés plus simples, plus ciblées et plus agiles, les deux seront mieux positionnées pour répondre à l'évolution du paysage externe, améliorer l'efficacité et accélérer la croissance, créant une plus grande valeur pour les patients et les actionnaires que ne le ferait être réalisé comme une seule entreprise.

    La scission de NewCo accélère la croissance des revenus de Merck jusqu'à 1 point de pourcentage sur une base moyenne composée jusqu'en 2024. Mais plus important encore, cela permet à Merck de se concentrer davantage sur ses principaux moteurs de croissance et son solide pipeline. Cela nous donne confiance que Merck réalisera une croissance incrémentielle des revenus encore plus importante au fil du temps. Nous bénéficierons également de processus et d'opérations plus rationalisés, ce qui permettra d'améliorer encore l'efficacité des modèles d'exploitation tout au long de la chaîne de valeur.

    Pour le contexte, les produits devant être dérivés dans NewCo représentent environ 15% des revenus de Merck pour la santé humaine sur la base des prévisions de 2020, tout en consommant une part beaucoup plus importante de nos opérations et de nos ressources. En fait, la séparation de NewCo réduira l'empreinte de fabrication de Merck Human Health d'environ 25%, le nombre de produits de 50% et le nombre de SKU de 60%.

    Grâce à un modèle d'exploitation plus optimisé, Merck atteindra des marges d'exploitation encore plus élevées au fil du temps, créant ainsi une marge supplémentaire pour investir dans l'innovation, ce qui, selon nous, est la clé de notre croissance à long terme et de la création de valeur, comme Ken l'a mentionné. Merck continuera de bénéficier d'une large échelle commerciale tirée par ses principaux piliers de croissance en oncologie, en vaccins, en santé hospitalière et animale, ainsi que par sa franchise diabète.

    Merck continuera d'avoir un bilan solide avec des flux de trésorerie et une flexibilité financière importants, ce qui permettra des investissements dans l'innovation et des développements commerciaux significatifs pour augmenter son portefeuille et son portefeuille, tout en continuant à restituer du capital aux actionnaires. Nous prévoyons de finaliser la transaction au premier semestre 2021. D'ici là, nous continuerons à nous concentrer sur la poursuite de la réussite de notre stratégie et le maintien de nos solides performances financières et opérationnelles.

    Passons maintenant à nos perspectives pour 2020, l'année au cours de laquelle nous continuerons à fonctionner en tant qu'entité combinée. Mes autres commentaires seront sur une base non conforme aux PCGR. Nous prévoyons que les revenus pour l'année 2020 se situeront entre 48,8 milliards et 50,3 milliards de dollars, ce qui représente une croissance de 4% à 7% par rapport à 2019. Cette fourchette suppose un impact négatif des taux de change inférieur à 1 point de pourcentage, en utilisant les taux de la mi-janvier.

    Notre marge brute sera d'environ 75,5%. Nous prévoyons que les dépenses d'exploitation augmenteront d'un taux à un chiffre faible d'une année à l'autre, en raison de l'augmentation des dépenses de R-D, car nous demeurons déterminés à financer entièrement les possibilités importantes de notre pipeline. Les frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux resteront étroitement gérés. Nous prévoyons d'autres dépenses d'environ 200 millions de dollars, entraînées par une hausse des intérêts débiteurs nets. Nous prévoyons que notre taux d'imposition sera d'environ 17,5% à 18,5% pour l'année. Nous prévoyons que les actions diluées moyennes seront de 2,54 milliards pour 2020 et nous nous attendons à ce que le BPA se situe entre 5,62 $ et 5,77 $, ce qui représente une croissance de 8% à 11%, y compris un impact négatif d'environ 1,5 point de pourcentage du change, en utilisant les taux de mi-janvier.

    À plus long terme, Merck continue de tabler sur une forte croissance des revenus tirée par la demande croissante de nos produits innovants. À l'horizon 2024, nous pensons que notre potentiel de croissance des revenus est sous-estimé, d'autant plus que nous commençons à réaliser les avantages de cette transaction. Nous continuons de nous attendre à une expansion significative de la marge d'exploitation au fil du temps. La séparation de NewCo permet une efficacité opérationnelle avant impôt de 1,5 milliard de dollars, imposable sur trois ans. Alors qu'au départ, les marges d'exploitation de Merck diminueront légèrement, nous prévoyons atteindre des marges d'exploitation supérieures à 40% en 2024, plus élevées que Merck n'aurait pu atteindre en tant que société combinée. La transaction devrait se traduire par un produit de 8 à 9 milliards de dollars provenant d'un dividende non imposable spécial de NewCo. Les priorités de Merck en matière de répartition du capital restent inchangées et nous prévoyons maintenir un profil financier et de crédit très solide.

    D'abord et avant tout, nous financerons nos meilleures opportunités de croissance grâce à des investissements en R&D, au lancement de produits et à l'expansion des capacités, et nous pensons que la scission nous permettra de mieux nous concentrer sur ces activités. Le dividende de Merck ne sera pas affecté par cette transaction et nous prévoyons une augmentation future du dividende par rapport au dividende 2020 actuel de 2,44 $ par action après la séparation dans le but d'atteindre un ratio de distribution de 47% à 50% au fil du temps. Nous continuerons d'avoir une grande capacité de développement des affaires améliorant la valeur et, enfin, nous continuerons à racheter des actions afin de rendre l'excédent de trésorerie aux actionnaires.

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    Passons maintenant au profil financier de NewCo. Les produits représentés par le nouveau portefeuille de sociétés devraient atteindre un chiffre d'affaires 2020 d'environ 6,5 milliards de dollars avec une marge d'exploitation d'environ 45% dans le cadre du Merck. En tant que société indépendante, NewCo devrait réaliser une faible croissance des revenus à un chiffre sur une base 2021 de 6 milliards à 6,5 milliards de dollars. Compte tenu de ce qui précède, les coûts d'exploitation en tant qu'entreprise indépendante devraient être de l'ordre de 30% et augmenter avec le temps. Et enfin, nous prévoyons que les marges d'EBITDA se situeront dans la fourchette basse à moyenne de 40% en 2021 et augmenteront également au fil du temps.

    NewCo disposera de solides flux de trésorerie et d'une position bilancielle pour investir dans des opportunités de croissance et s'attend à verser un dividende significatif, qui sera au moins aussi compétitif que toute société pure probable et entièrement supplémentaire au dividende de Merck. Au total, nous nous attendons à ce que le BPA combiné de NewCo et Merck ensemble soit initialement nominalement inférieur à ce que Merck aurait réalisé sans la scission, mais en raison de la croissance progressive que NewCo réalisera de manière autonome, combinée avec l'avantage de les gains d'efficacité que Merck réalisera, nous prévoyons que les actionnaires détenant les deux sociétés réaliseront un BPA plus élevé dans les 12 à 24 mois.

    En résumé, nous sommes convaincus que, grâce à la scission, les deux sociétés auront de solides perspectives de réussite future et de croissance rentable durable, étant donné les avantages évidents que chacune réalisera en tant qu'entités indépendantes, notamment: une concentration stratégique et opérationnelle accrue sur nos principaux moteurs pour accélérer croissance; une meilleure agilité pour anticiper et répondre aux besoins des clients et à l'évolution de la dynamique du marché; modèles d'exploitation simplifiés avec une complexité réduite et une efficacité améliorée; structures de capital et allocation des ressources optimisées pour poursuivre leurs programmes stratégiques distincts; et des profils financiers améliorés permettant des cas d'investissement uniques et convaincants. Nous sommes ravis de cette opportunité de créer deux sociétés de croissance axées sur les patients et nous sommes impatients de continuer à offrir une valeur à long terme significative à nos patients et à nos actionnaires.

    Sur ce, j'aimerais passer l'appel à Roger.

    Roger M. Perlmutter – Président de Merck Research Labs

    Merci, Rob. En regardant en arrière sur 2019 et en particulier sur nos résultats du quatrième trimestre, il y a beaucoup à célébrer. En décembre, nos données KEYNOTE-057 ont été examinées lors d'une réunion du comité consultatif des médicaments oncologiques de la FDA, qui a été suivie trois semaines plus tard par l'approbation par la FDA de KEYTRUDA comme monothérapie pour le traitement de certains patients atteints d'un cancer de la vessie invasif non musculaire à haut risque. Cela représente la 23e indication approuvée par la FDA pour KEYTRUDA, élargissant encore davantage les avantages que l'on peut attendre de l'utilisation de KEYTRUDA en milieu urologique.

    KEYTRUDA a également obtenu trois nouvelles approbations au Japon au cours du quatrième trimestre en tant que thérapie combinée et traitement de première ligne du carcinome rénal avancé, sur la base de l'étude KEYNOTE-426, et pour le traitement de première ligne du carcinome épidermoïde métastatique de la tête. et du cou en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie sur la base des résultats de l'étude KEYNOTE-048. Les données KEYNOTE-048 ont également permis l'approbation de KEYTRUDA en Europe avec une indication similaire. Enfin, nous avons obtenu l'approbation de KEYTRUDA en Chine pour le traitement du carcinome épidermoïde métastatique du poumon, en combinaison avec une chimiothérapie basée sur les données obtenues dans l'étude KEYNOTE-407.

    Des progrès substantiels ont également été réalisés dans l'homologation de Lynparza, notre principal inhibiteur de PARP que nous développons en collaboration avec des collègues d'AstraZeneca. Lors du comité consultatif sur les médicaments oncologiques de décembre de la FDA, la majorité des membres du comité ont soutenu l'utilisation de Lynparza comme traitement d'entretien de première ligne pour les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique muté par la lignée germinale BRCA, dont la maladie n'avait pas progressé depuis au moins 16 semaines de première ligne. chimiothérapie à base de platine. Tous basés sur les données de l'essai de phase 3 POLO, qui ont démontré une réduction de 47% du risque de progression de la maladie ou de décès dans le bras de traitement de Lynparza. La FDA a accordé l'approbation de Lynparza dans ce cadre à la fin de 2019.

    Je dois également noter que les données de notre essai PAOLA-1 de Lynparza ont été acceptées par la FDA pour un examen prioritaire avec une date PDUFA au deuxième trimestre de cette année. Et le traitement par PAOLA-1 Lynparza et le traitement par le bevacizumab des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé qui ont répondu à une chimiothérapie de première ligne à base de platine et du bevacizumab ont réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 41%. Un dossier supplémentaire soutenant l'utilisation de Lynparza dans le traitement des hommes atteints de cancers de la prostate métastatiques résistants à la castration sélectionnés par mutation sur la base des résultats de l'étude approfondie de phase 3 a également été accepté par la FDA pour un examen prioritaire avec la date PDUFA au deuxième trimestre de 2020.

    Bien que nous soyons clairement très actifs et que nous fassions progresser de nouveaux traitements contre le cancer au cours du quatrième trimestre, nous avons également réalisé d'importants progrès dans d'autres domaines. Par exemple, dans la gestion des infections bactériennes hautement résistantes, le comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable pour RECARBRIO, notre nouvelle combinaison d'imipénème, de cilastatine et de relebactam pour le traitement des infections dues à l'aérobie. bactéries gram-négatives avec résistance démontrée à un autre agent. RECARBRIO est également en cours d'examen prioritaire par la FDA et le traitement des patients adultes atteints de pneumonie bactérienne contractée à l'hôpital ou associée à un ventilateur causée par des organismes sensibles avec une date PDUFA du 4 juin.

    Des progrès importants ont également été réalisés en médecine cardiovasculaire avec l'achèvement de l'étude de phase 2 VICTORIA, dans laquelle le vériciguat et le nouvel activateur de la guanylate cyclase, mis au point en collaboration avec des collègues de Bayer, ont permis de réduire le risque composite d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de mortalité cardiovasculaire, par rapport au placebo chez les patients présentant une aggravation de l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite, qui recevaient des traitements standard pour l'insuffisance cardiaque.

    Le temps ne me permet pas d'énumérer les nombreux autres jalons réglementaires et cliniques que nous avons atteints au quatrième trimestre. Cependant, je ne peux manquer de noter que ERVEBO, le premier vaccin efficace contre un ébolavirus, a été approuvé par la FDA et a reçu l'approbation conditionnelle de l'EMA pour la prévention des maladies causées par l'ébolavirus du Zaïre. Nous avons maintenant fourni plus de 275 000 doses de ce vaccin par des protocoles expérimentaux et d'utilisation pour soutenir les efforts de l'Organisation mondiale de la santé et d'autres agences qui tentent de stopper la propagation de la maladie à ebolavirus en République démocratique du Congo.

    Des approbations ont également été obtenues dans certains pays africains, dont le Burundi, la Zambie et la République démocratique du Congo elle-même, ce qui devrait améliorer considérablement le processus de vaccination des personnes à haut risque. Il a fallu de nombreuses années pour atteindre ce moment important. Mes collègues et moi nous sentons privilégiés, qui ont contribué de cette manière à la lutte contre des maladies par ailleurs mortelles causées par l'ébolavirus du Zaïre.

    Enfin, je souhaite commenter la scission de la nouvelle société que nous avons annoncée ce matin. Je commence par une profonde conviction du pouvoir de la simplification pour améliorer la productivité. Mes collègues et moi avons des objectifs importants au cours des prochaines années qui, nous l'espérons, amélioreront le traitement des maladies malignes et de l'insuffisance cardiaque et fourniront des vaccins qui réduiront les souffrances des maladies infectieuses. La simplification de notre structure d'entreprise ne peut que renforcer notre concentration sur ces programmes d'une importance cruciale. Je suis convaincu que nous pourrons atteindre cet objectif accru en interne, tout en fournissant le soutien à court terme nécessaire pour mettre en œuvre NewCo afin de s'imposer comme une entité distincte très efficace.

    Je reviens maintenant à Ken.

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    Merci Roger. Et avant de passer l'appel à Kevin, j'aimerais prendre quelques minutes pour partager avec vous quelques détails sur son parcours. Kevin apporte une richesse de connaissances à NewCo basée sur trois décennies d'expérience pharmaceutique et commerciale chez Merck. Son expérience s'étend des principales régions, y compris l'ensemble de nos activités internationales de santé humaine et la région des marchés émergents aux principaux marchés tels que l'Allemagne et la Turquie.

    Plus récemment, Kevin a joué un rôle déterminant dans l'évaluation des options de Merck pour optimiser l'ensemble du portefeuille de la santé humaine et dans la vision du succès de NewCo, tout en fournissant des conseils précieux pour moi et le reste de l'équipe de direction. Je suis convaincu que sous la direction de Kevin, NewCo atteindra son plein potentiel et générera une plus grande valeur pour les patients, les actionnaires et les employés.

    Et avec cela, je voudrais passer l'appel à Kevin.

    Kevin Ali – Directeur Général de NewCo

    Merci, Ken; et bonjour. Je suis ravie de partager avec vous aujourd'hui la création de notre nouvelle société, qui, selon nous, a une opportunité remarquable de libérer le potentiel d'un portefeuille d'actifs de premier plan dans la santé des femmes, une entreprise de biosimilaires en croissance rapide et un portefeuille de confiance et médicalement important Marques héritées.

    Les revenus de NewCo devraient être stables ou en baisse jusqu'en 2024 au sein de Merck, en raison de l'investissement et de la concentration limités. Cependant, nous pensons qu'en allouant les ressources appropriées et en concentrant l'attention de la direction, NewCo réalisera une croissance durable et créera de la valeur en dehors de Merck. Bien que les revenus devraient diminuer en 2021 par rapport à 2020 pour atteindre une base d'environ 6 à 6,5 milliards de dollars, en grande partie en raison de la perte des exclusivités de ZETIA au Japon et de NUVARING aux États-Unis, la nouvelle société sera bien positionnée pour croissance des revenus à un chiffre hors de cette base. Comme aucune nouvelle LOE ne se profile et que nous avons identifié des opportunités de gestion du cycle de vie et d'investissement commercial, certaines sont déjà en cours.

    NewCo aura une forte échelle mondiale et une diversification géographique. Et en tant qu'entité autonome, nous serons mieux placés pour tirer parti des opportunités attrayantes de son portefeuille. NewCo poursuivra son leadership mondial et sa croissance durable dans le domaine de la santé des femmes grâce à son activité croissante de contraception et de fertilité, y compris NEXPLANON, qui a augmenté de 14% en 2019 et est le premier contraceptif réversible implantable à longue durée d'action dans le monde avec une protection par brevet américain jusqu'en 2027.

    En fait, nous nous attendons à ce que NEXPLANON soit notre premier produit de santé pour femmes d'un milliard de dollars. Le marché en croissance de la santé des femmes de 40 milliards de dollars est très fragmenté avec plus de 400 produits en développement dans l'industrie. NewCo sera bien positionnée pour tirer parti de cette opportunité de marché attrayante pour devenir un leader de l'industrie grâce à des investissements dans les opportunités de croissance organique et de développement des affaires et pour offrir des soins de meilleure qualité, plus innovants et holistiques aux femmes. La croissance de NewCo sera également tirée par l'activité biosimilaires aux premiers stades d'une opportunité de croissance à long terme avec trois produits actuellement sur le marché grâce à son partenariat avec Samsung Bioepis.

    Les revenus des trois produits actuellement commercialisés augmentent rapidement et atteignent – et s'élevaient à environ 250 millions de dollars en 2019. NewCo est bien positionnée pour bénéficier d'une demande biosimilaire accrue alors que les marchés du monde entier continuent de rechercher des économies de coûts de santé grâce à une adoption biosimilaire accrue dans un marché en croissance.

    Les activités Santé des femmes et produits biosimilaires représenteront une part plus importante des revenus de NewCo au fil du temps et devraient représenter plus de 50% des ventes d'ici 2024. NewCo aura également l'opportunité de réaliser le plein potentiel de son portefeuille de produits de confiance mondialement reconnus. Marques pour augmenter la concentration et l'investissement ciblé. Il est important de noter que l'infrastructure et la génération de liquidités au sein de ce vaste portefeuille fournissent une échelle, une portée géographique et des capitaux pour soutenir les opportunités de croissance que présente la santé des femmes et les activités biosimilaires. En plus de son solide portefeuille de produits, l'échelle mondiale et la portée géographique de NewCo constitueront un avantage concurrentiel important. L'entreprise aura la capacité de potentiellement commercialiser et distribuer pour d'autres acteurs innovants de l'industrie.

    Enfin, NewCo sera une entreprise très rentable avec des flux de trésorerie stables et solides. En tant qu'entreprise indépendante, elle sera en mesure de prendre les décisions d'allocation de capital qui correspondent le mieux à ses intérêts à long terme, y compris les opportunités de croissance organique et inorganique, le paiement d'un dividende significatif, le remboursement de la dette ou le retour de trésorerie aux actionnaires par le biais de rachats d'actions .

    En résumé, je suis très enthousiasmé par l'avenir de NewCo et l'opportunité de travailler avec Carrie Cox. This company will have a distinct opportunity to address the health needs of women around the world and to build off of important growth pillars such as NEXPLANON, pain and dermatology and biosimilars. As a focused company with dedicated resources, a strong global footprint, and talented and experienced employees, who embody the shared values of the Merck culture, NewCo will be better positioned to create value for patients and shareholders.

    With that, I'd like to turn the call back over to Peter.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Thank you, Kevin. We recognize today's upfront comments ran longer than normal. So we're prepared to extend the call beyond 9:00 AM, if necessary. So, Carlo, will you please line up the queue for Q&A.

    Questions and Answers:

    Operator

    Thank you, sir. Ladies and gentlemen, we'll now begin the question-and-answer session. [Operator Instructions] Our first question is from Chris Schott from JPMorgan. Allez-y.

    Chris Schott — JPMorgan — Analyst

    Génial. Thanks very much for the questions. Obviously a lot of news there today. I just had two really both related to the spin. I guess first on this, you mentioned you've been considering deal like this or some structure for these assets for quite some time. I guess, why now on the timing, is there something that's either happened with the business or the pipeline that made this — make particular sense now versus, I guess, when you've looked at this in the past?

    And my second question is — I just want to make sure I'm understanding the $1.5 billion in operating synergies correctly. Should we think about that as a net reduction in opex relative to what the combined company would have spent? Or is that savings that goes to RemainCo and should be balanced against some of the stand-up costs that you're referring to with the NewCo? Merci beaucoup.

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    D'accord. So, this is Ken Frazier. Let me start with the why now. Reason why we're doing this now is that our fundamental and financial strength, which has been driven by the focus on our best opportunities for growth allows us now to do what strategically correct for the company in the long-term. This is about taking actions today that will serve the long-term growth and viability of Merck, as well as allowing products that no longer fit into our strategic framework to prosper in a new organizational structure.

    So from our standpoint, this is the right time. A few years ago when we were looking at this, we saw the opportunity, but for example, the cash flow generation of our Legacy Products was being employed at that time and standing up our oncology business from which we grew from the ground up, and as you know, has been extremely successful. That success has been due to our ability to allocate capital to a business that we didn't have before and getting the entire organization focused and aligned around an opportunity that we had around KEYTRUDA and other compounds behind KEYTRUDA. So that is why we can do it now. And I said before, we are confident about our long-term growth prospect, and one of the ways in which we try to manifest that is by saying we will maintain and grow the dividend on the Merck side irrespective of losing these brands.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Okay, Rob on the efficiencies.

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    Good morning, Chris. On your question, so the way you should think about the $1.5 billion of operating efficiencies, our incremental cost savings in Merck after the spin-off is completed. The stand-up cost that are required to support the new company are really contemplated if you take the fact that we commented that there's 45% operating margin for the new company within Merck and it goes to 35% roughly mid-30s after the stand-up that 10 percentage point delta is really the stand-up cost. So those are not — those are separate independent from the $1.5 billion of net benefits — net synergies that will be joined by Merck going forward in its operating results.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Next question please, Carlo.

    Operator

    Next question is from Tim Anderson from Wolfe Research. Go ahead please.

    Tim Anderson — Wolfe Research — Analyst

    Thank you. A couple of questions on spin and then a science question. On the new company to be spun out, will that be doing real R&D and have its own R&D engine? When you talk about sustainable growth, I'm just wondering, if probably that's going to come from genuine R&D. And then on RemainCo, updated views on Animal Health, should we assume that this new split means that the remaining parent Merck company is even more likely than ever to keep the Animal Health in perpetuity?

    And then last question is on the adjuvant IO opportunity, Roger, in my past discussions with you, you've been highly confident the PD-1s will work in the adjuvant setting, recently we saw Roche field and bladder, there has been some timeline slippage, we haven't seen any adjuvant trial timelines pulled forward, no trial stopped at an interim unlike we have with metastatic disease in the PD-1. So my question to you is, are you still highly confident that PD-1s are going to work broadly across tumor types and adjuvant?

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Thanks, Tim. Kevin, on the research and development capabilities of NewCo.

    Kevin Ali — Chief Executive Officer of NewCo

    Thanks and good morning, Tim. Yes, NewCo will have a high quality development capability and it's really well-positioned to the partner of choice for other biopharmaceutical innovators, who are looking to realize commercial growth through our global scale and presence in selected international market to increase patient access. Over time, NewCo will build a research capability in selected therapeutic areas, starting with Women's Health as a core pillar of its business development strategy and then will move further from there.

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    Tim, on to your question about Animal Health, I'll start by saying, we never say what's going to happen in perpetuity, because we regularly review our entire portfolio and make decisions about which parts of that portfolio belong in our portfolio and which ones would be better off. As we look at Animal Health, we believe, if you look at its growth, if you look at its profitability, we continue to believe that we are in effect advantage owners of that business going forward. We also believe that, that is an important key growth pillar that actually helps us in the long run. As you know, there are ups and downs in the pharmaceutical business and having a business like vaccines; having a business like Animal Health gives us the long-term stability that actually allows us to confidently pursue our R&D mission.

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    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Droite. And Roger, on vaccines?

    Roger M. Perlmutter — President of Merck Research Labs

    Tim, on the question of immuno-oncology in the adjuvant setting, I can't speak generally about PD-L1, PD-1 antagonist, when you talk about KEYTRUDA. First of all, of course KEYTRUDA is already effective in the adjuvant setting, as we shown in melanoma. And we also showed the effects in the neoadjuvant setting in breast cancer in the I-SPY 2 study and as well in the 522 study most recently, and that is a combined neoadjuvant — adjuvant study and we'll be seeing the adjuvant data in not too long time. And you shouldn't really expect adjuvant data to be pulled forward, because by definition, patients who are receiving adjuvant therapy or patients who have better overall survival over a longer period of time. So unexpected to see those adjuvant results rollout with a — more defined cadence and I think that's exactly what we'll see and I'm — I based on our success in two prior settings, I would think KEYTRUDA should be as successful in these settings as well. In general, it works better when used earlier.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. Next question please, Carlo.

    Operator

    Next question is from Steve Scala of Cowen. Go ahead please.

    Steve Scala — Cowen and Company — Analyst

    Merci beaucoup. One of the concerns investors have with Merck is the view that its outlook is heavily dependent on KEYTRUDA. And formation of NewCo would seem to increase this risk and concern. So Merck appears to not agree that this is a concern, and I'm wondering if you can elaborate on why.

    And then second, what was the rationale for leaving JANUVIA within Merck as opposed to NewCo? It seems placing JANUVIA within NewCo would have made Merck's outlook appreciably clear going forward. Merci beaucoup.

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    Well, let me start on the JANUVIA question. We continue to believe that our diabetes franchise is going to be an important contributor to Merck now and into the future. We are also continuing to do significant research in the whole cardio metabolic area. So that's an area of focus for us going forward. In terms of the issue around KEYTRUDA concentration risks, we are mindful of that, we think KEYTRUDA revenues as a proportion of total revenues only increased by small amount, because of this.

    I think the most important thing that I would say about KEYTRUDA is that right now we continue to see the benefits of our focus both in terms of R&D and commercial execution going forward, we see it as driving more growth going forward for the company, but we also see the benefits of our other opportunities in oncology, we have more than KEYTRUDA, we have Lenvima and Lynparza, we also have 20 molecules behind that. We also have our vaccines business, our hospital and specialty business. So we are looking to optimize our entire portfolio and augment our pipeline through business development, that's how we see our future growth, not so much these brands, which as Kevin said, left to their own would probably decline more steeply than they are in the NewCo.

    Steve Scala — Cowen and Company — Analyst

    Génial.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Rob, anything to add?

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    Oui. Steve, just to kind of build on your point about why JANUVIA in Merck as opposed to NewCo, as we looked at it, clearly, we continue to benefit from the fundamental cash flow and strength of that business gives, while it's not a growing business facility generating a lot of cash flow. But in the near-term as we approach LOE we'll continue to be important for Merck. This is an important brand for us.

    And frankly, if you look at the NewCo company, while the loss of exclusivity to Merck frankly does not affect our ability to deliver growth as we've already commented, even through the loss of exclusivity in 2023-2024, we grow each and every year through that period. So we're able to absorb the loss of exclusivity benefit from the cash now that type of the cliff would be insurmountable to the new company.

    And then finally, and Roger can comment on it in more detail, but we continue to do some pretty interesting science in the cardio metabolic area and feel exciting opportunities over there. And so, continue to see from a scientific perspective a fit as well for all those reasons, we felt keeping it within Merck made more sense than moving that over to the NewCo.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. Merci. Next question please, Carlo.

    Operator

    Next question is from Andrew Baum of Citi. Go ahead please.

    Andrew Baum — Citi — Analyst

    Thank you. Couple of questions please. Firstly, you initiated your islatravir oral combination trials. Is there any possibility within that and being able to differentiate your combination versus Victoza [Phonetic] on the back of lesser weight gain given the absence of an integrase inhibitor, and while you're waiting for the long-acting trials to complete, does that provide any kind of commercial advantage?

    And the second question relates to TIGIT, one of your competitors, Roche, had indicated they're opening a Phase 3 program. They've already run a head-to-head data in combination with that PD-L1 and non-small cell lung. I know that you have a program ongoing and have had for some time. Could you talk to your relative levels of excitement with the molecule and perhaps give us some timelines and when it may be able to enter registration trials? Thank you.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Roger?

    Roger M. Perlmutter — President of Merck Research Labs

    Génial. Thank you, Andrew. First of all, with respect to the islatravir combination, the reality is we really have to wait for the data. I think that we are very confident in the behavior of islatravir, which we've demonstrated through our reasonably large Phase 2 studies and also. And also, we do work that we've done with impactable person. It's a terrific molecule, it behaves extremely well. How it will behave with this in combination study or we have pretty good evidence that indicates to us that it will be a leading combination and especially valuable in treatment. We also know islatravir either by itself or potential in combination is a good preventive regimen. But we need to see the data from all of those and that's what we'll be getting.

    And with regard to what I call TIGIT — what we call TIGIT. We do have a program and we have been working on this for some time. We have studies going on where we had tried to ask the question of whether this molecule in combination with KEYTRUDA behaves better than KEYTRUDA alone and is there any circumstance under which it can be used. We recognize that KEYTRUDA is a very impressive compound in the whole variety of different settings that we have to find the right place in which to use it. So we're enthusiastic about it and we're moving forward.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Thank you, Roger. Next question please, Carlo.

    Operator

    Our next question is from Louise Chen of Cantor. Go ahead please.

    Louise Chen — Cantor Fitzgerald — Analyst

    Salut. Thanks for taking my questions. So my first question to you is that you noted in the call that you are more confident than consensus on every metric through 2024. I was wondering, if you can elaborate more on what you think the street is missing here?

    And then second question is just on KEYTRUDA in Japan. Curious, what kind of impact you assume for price cuts this year for KEYTRUDA in Japan? And is there another potential price cut coming? Thank you.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Rob?

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    Oui. Louise, this is Rob. Thanks for the question. Really, if you look at the comments that Ken made, he said we feel confident that the street under-appreciates our revenue, our operating margin and our EPS growth as we look forward through time. And if you look at it in the components, clearly on revenue, we continue to believe all of our growth pillars have meaningful growth opportunity, and in most cases, continue to be under-appreciated across oncology platform within the vaccines platform given GARDASIL and Animal Health, just to name a few.

    So that story, which we've been talking to you about over the last several quarters continues. And then, as you look beyond that, clearly with the spin-off getting up to 1 percentage point improvement in our growth rate as a result of the spin itself that's even further growth it's not appreciated, not to mention the fact that we think through core focus and really directed efforts by our leadership team, we can drive even faster growth. So that is an important part as well. And then, as you look at operating margin, today we've indicated that by 2024 or in 2024, we expect operating margins now as a result of what the spend enables, which enabling $1.5 billion of incremental cost efficiency on top of the already improving natural mix we've been benefiting from in our business. We're going to achieve an operating margin of greater than 40% in 2024, and if you take that acceleration in operating margin combine it with potentially accelerated EPS, when you think about us deploying to $8 billion to $9 billion of proceeds from this transaction it puts us share repurchase for instance we can get further acceleration. So as you look out into 2024, that's why across those select factors, we believe the street under-appreciates revenue, under-appreciates operating margin under-appreciates the EPS growth.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    And Frank, on the Japanese price cuts?

    Frank Clyburn — Executive Vice President and Chief Commercial Officer

    Hi, Louise. It's Frank. In Japan, we did see or we will be seeing, I should say, in February of this year, a huge sales repricing of 17.5%. We've seen significant strong performance based on our lung cancer indications in Japan and because of the sales projection, February we'll see the price reduced 17.5%. It's also important to note that we will face another significant reduction in April. That significant reduction is going to be within the same range as the first cut in February.

    Important to note, that will have an impact likely on our Q1 results in Japan, but also as we take a step back when you look at the roll-out renal cell carcinoma in our other indications in Japan, we do believe, despite the price cuts. Over time, we will be able to grow in Japan.

    And then I want to reinforce that if we elevate outside of Japan, we still see very significant growth in 2020 and beyond as we continue to roll out many indications globally, very strong uptake we're continuing to see in Europe, and as Roger mentioned, we now have 23 indications in the US. So we feel very good about our outlook for KEYTRUDA, clearly the Japan repricing will have the near-term impact in Japan with confident as we go forward.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. Thank you. Next question please, Carlo.

    Operator

    Next one is from Umer Raffat of Evercore. Go ahead please.

    Umer Raffat — Evercore ISI — Analyst

    Salut. Thanks so much for taking my questions and I'd appreciate you bearing with me a little bit on it. I guess, let me start with this, a simple one, which is, can you confirm that the stand-alone EPS goes down by about $1? That's first. Second, if I add up Women's Health, cardiology and diversified, that's about $6 billion, which is roughly what you're saying is what's being divested to the NewCo. But if the goal is to focus on the innovative and pharma in the RemainCo, I notice there is a $5 billion line for your other pharma, which is not being included. And I'm curious why that is?

    And finally, I think, it's very interesting that you're not doing a split. You're doing a spin, very specifically. And I also noticed when you talk about the proceeds you're mentioning biz-dev before you mention share repurchase. So it almost seems to me that there might possibly be interest in replacing that lost dollar. So my question is, are you looking at a company which is more on the pipeline side, or is the focus more on a accretive deal, which gets to that dollar EPS back immediately? Merci beaucoup.

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    Oui. Thanks for the question, Umer. So as you look at, thinking about what is the subtraction, if you will, away from Merck by pulling out this business, and I know the math you're doing to get to roughly $1. The only thing I would advise you on is, I don't think you're giving any credit for the operating efficiencies, the $1.5 billion, which we said we will get ratably, so that's $500 million even in 2021, the first year, which is I think where your math is coming from. And you're not giving any credit to what we're doing with $8 billion to $9 billion of cash proceeds. But if you deploy that to share repurchase, in reality, is that dollar you're quoting then goes down to $0.60, $0.70 in the range. So thinking of in terms of percentage, you're closer to 15% and we believe the answer is probably closer to 10%.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Umer asked as well what's included in NewCo?

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    Yes, so if you look at the other line, the other pharma line picks up a lot of our hospital and specialty products and fixed-up products like ZERBAXA, which is still early in its launch, but a product which we are very excited about. So as we looked at the portfolio, those products that are sitting in the hospital specialty space are ones that we continue to believe long-term, create value for us and we wanted to maintain and then there is other to be launched revenue numbers sitting in there or products that are smaller in there as well. So it really is a profile products different than what we put into the NewCo and are very aligned with the core growth drivers that we've already identified.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    And then I think Umer's last question was capital allocation priorities, combined with a question about what our interest in BD might be. So let's start with Rob and then turn it over to Ken.

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    So if you look at the capital allocation priorities, they really remain unchanged. First and foremost, we're going to ensure we appropriately fund research and development, we're going to fund the opportunity to launch new products and we're going to fund the capacity expansion that we have under way to ensure we have the capacity to meet what is very strong demand across all of our growth pillars in Vaccines, oncology and Animal Health. We will remain committed to the dividend. We've talked about that you heard today, very importantly, we are not lowering the dividend as a result of the spin-out of NewCo, we're going to hold our dividend at $2.44, which it is in 2020 and then grow it off of that base with a goal to get to 47% to 50% as a payout ratio. So you're actually going to see a maintain dividend, growing over time and then you have the benefit of the incremental dividend that NewCo is going to have. So all-in-all, you should have overall more dividend if you hold those stocks than we do today.

    And then finally, as we've always said, our goal is to use excess cash flow first and foremost for value creating business development, to the extent that we can't find those or we don't find ones that bring us the combination of strategy and value. We will return excess cash to shareholders moving forward. And specifically, as you look at the $89 billion of special dividend where we're going to receive from NewCo as a result of this transaction, as we said in the comments, it will be deployed either to business development or to share repurchase it will not be used for debt pay down, and that's why I believe it will be accretive over time.

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    Umer, this is Ken. I think, you also asked about spin versus split. We still spin because we thought that was the quickest path in a tax efficient way of doing this for our shareholders. As it relates to business development, I'll just say as we've always said, it's an important priority and first and foremost, we are always looking for the best science and innovation that will drive long-term growth and value for shareholders. So we're still very much focused on those deals that augment our pipeline and you saw last year, we did a number of deals, about 80 transactions spanning licensing, technology deals and clinical collaborations. We'll continue to look for those opportunities to augment our pipeline with the best science.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. Next question please.

    Operator

    Next one is Geoff Meacham of Bank of America. Go ahead please.

    Geoff Meacham — Bank of America Merrill Lynch — Analyst

    Good morning, everyone. Thanks for the question; just have a few. Rob, on the spin, I get the operating margin benefit to Merck longer term, but did I hear you right that op margins to be lower this year in post-spin initially. And then with freed up capital, there is a spin effect where you guys have previously discussed on the moderation of R&D investments looking to 2021-2022.

    And then, Frank, real quick, can you talk about the growth strategy in China for IO at this point with the NRDL decision in first-line lung? I know, you guys just got approval in this indication November. Thank you.

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    Yes, Geoff, thanks for the question. So on your question about operating margin, if you look at what's NewCo is within Merck today is about 45%, so it's obviously higher than Merck's operating margins. So it will be initially nominally dilutive when we pull it out in the first year. But importantly, because of the fact we are getting the operating efficiencies started even in the first year of $500 million and then growing with an additional $500 million in year two, another $500 million in year three. So cumulative $1.5 billion, that offsets a lot of that dilution. And so net when you look at it, it's only about 1 percentage point of dilution to our op margin in the first year and then very quickly, you're going to see our operating margins continue to grow. And by the time we get to over 40% by 2024, we will be at a rate higher than we would have achieved as a combined company, largely as a result of that $1.5 billion operating efficiency. So — and the then that was I think the first question.

    The second one was what's happening with, I think, R&D as we look at going forward. So we have never been capital constrained in what we're doing in R&D, what's driving the inflection point, we've talked about which is the slowdown of growth in R&D in 2021 as a percent of sales, it's still going to grow, it's going to grow, it's just going to grow slower than sales in 2021. That inflection point is driven more by where we see the clinical programs at this time, if we find opportunities to invest and I'm confident given the productivity that we've seen from the labs this far, but they very well might do that. We will obviously increase our investment as those opportunities present themselves. But as of right now, our expectation is that inflection point continues to happen in 2021.

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    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    And Frank?

    Frank Clyburn — Executive Vice President and Chief Commercial Officer

    Geoff, in your question on China; first, I wanted to make sure that we do mention that our primary focus is on ensuring the safety of our employees' families and supporting the people of China. I think that's on all of our minds and also the continuity of supply of our Human Health medicines and vaccines and products. And we're going to have to see how China evolves, we'll likely see some impact in Q1 too early to quantify.

    As far as your specific question on IO, our overall strategy as we've discussed in particular as we rolled out in the self-pay market, we still feel very confident on our position. We are still the only IO therapy that's approved in non-small cell lung cancer. We recently got approval for KEYNOTE-407 in the squamous cell carcinoma population and we feel as though we have a very significant opportunity in the self-pay market. And we've also adjusted our patient assistance programs in China to increase the affordability for patients that we're trying to provide access to as we move forward. So we feel confident going forward in our growth prospects for KEYTRUDA in China.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. Next question please, Carlo.

    Operator

    Next one is Seamus Fernandez of Guggenheim. Your question please.

    Seamus Fernandez — Guggenheim Securities — Analyst

    Thanks for the question. So maybe just a follow-up on one of Steve's questions. The concentration of the business, Merck's business to KEYTRUDA going forward. Can you just talk a little bit about the competitive pressure points that could emerge going forward? You talked a little bit about China, but there also are potential Chinese assets that could be introduced into the US following successful lung cancer clinical program. Just trying to get a better sense of the growth opportunity for KEYTRUDA and where you see potential pressure points? And if you could also comment on some of the administration efforts around international pricing, again, a potential risk point for KEYTRUDA, that would be helpful.

    And then just as a follow-up on for Roger. Roger, how quickly, the company emphasized a lot of vaccine opportunities for the business going forward, but most of them are Phase 1. How quickly could we see some of those programs advancing and potentially coming to market and maybe you could just tell us which one or two you're most excited to see in the near-term? Merci.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Great, thanks. So first, Frank, kind of the performance and outlook for KEYTRUDA.

    Frank Clyburn — Executive Vice President and Chief Commercial Officer

    Oui. So on KEYTRUDA, as far as we — if we look back at 2019 we're one very pleased that our growth of 58% excluding exchange and almost $4 billion and eclipsing $11 billion in sales. We feel very well positioned as we've been saying with regards to KEYTRUDA, not only with regards to our significant penetration in non-small cell lung cancer within the US, but also the significant impact that we're having for patients with renal cell carcinoma, adjuvant melanoma, head and neck, as you heard Roger mention are recent approval non-muscle invasive bladder cancer. So the breadth of our indications and the strength of our data gives us a lot of confidence to continue to grow.

    In particular, not only in the US, but ex-US and is especially as we roll out our broader indications in non-small cell lung cancer and we're now reimbursed in Europe in all markets for lung, which I see is an important aspect of our growth in 2020. The other thing I would add on the concentration piece too, I think we tried to highlight that is not just about KEYTRUDA, it's Lynparza, it's Lenvima, it's our pipeline in oncology that we've discussed. We also feel very good about our vaccine performance this year. GARDASIL this year grew 21%, as well as our hospital and specialty products, we continue to see good growth with BRIDION. So from a concentration perspective, we feel very confident on the portfolio not only KEYTRUDA, but the breadth of opportunities that we have going forward.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Droite. Ken on pricing?

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    D'accord. So on the [Indecipherable] question specifically, we understand the administration's concern that certain countries don't pay their fair share of the cost of the innovation. We do keep continuing to make the point that incorporating additional price control is not the solution to the problem. We continue to work with the administration, the Congress and other stakeholders to provide a perspective. I think patient groups are also providing very strong perspective on these issues as it relates to that.

    But if you take a step back and think about what we announced today, the reason why we're taking these kinds of proactive steps now is because we want to make sure that we position the company for long-term growth and viability in the future environment, that's about being much more focused on innovation and it's about driving efficiency within our operating model. So this is about staying ahead of the curve rather than waiting until something happens in the pricing environment that we have to react to.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Droite. And Roger on vaccines?

    Roger M. Perlmutter — President of Merck Research Labs

    Right, Seamus, thanks for the question. On vaccines, I mean, first of all, as you recognize, we have an enormously large program in pneumococcal conjugate vaccine with V114 program having 15 Phase 3 studies that are rolling out over the next 18 months, 24 months. We're going to see a lot of those studies coming this year, in fact. And so you will be hearing a lot of data from those studies, which will ultimately permit filing. So that's a very near-term opportunity. We have a lot of enthusiasm about our dengue virus vaccine, that vaccine incidentally is — we are collaborating with colleagues at Butantan, where they have a registration-enabling study ongoing and that study will deliver results at some point. So that's pretty exciting as well.

    In addition, of course, we have our CMV vaccine. We have a lot of interesting things going on respiratory syncytial virus and those programs are actually fairly advanced. So things are moving along quite well. I can't fail to mention the fact that the demand for GARDASIL 9 remains enormous and we have invested a huge amount of capital together with our manufacturing colleagues and building the additional capability to meet that demand and that will be rolling out in not too longer time and it will be very important obviously for the company.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. We have several more questioners in queue. We're going to have a hard stop at 9.15, but we're going to keep going. Next question please.

    Operator

    Next one is from Daina Graybosch of SVB Leerink. Go ahead please.

    Daina Graybosch — SVB Leerink — Analyst

    Salut. Thanks for the question. Two of them. First on NewCo, what do you see as the long-term relationship between NewCo and Merck?

    And then the next question for Roger, as you reflect on all the internal and external immuno-oncology data that came out in 2019, what novel mechanisms are you most excited about, to add on top of KEYTRUDA to provide further benefit for patients?

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    Well, in terms of the long-term relationship that's to be decided as both companies look to their future and decide how they want to make sure that they optimize their best opportunities. So I can't say anything other than what we've announced today in terms of the products that are going over, but obviously what I would say about NewCo that makes me excited is I think they will have many of the same standards and values that Merck has going forward.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. And Roger?

    Roger M. Perlmutter — President of Merck Research Labs

    Oui. Thanks for the question, Daina. The — in many respects, so things we're most excited about, you can tell by looking at the things that we're investing in. You can see that quite remarkably the Lenvima and as it's been demonstrated in the endometrial cancer registration combination with KEYTRUDA most recently. But we've also seen really spectacular data in renal cell carcinoma, we presented those Phase 2 data, and we have ongoing Phase 3 data demonstrate that the protein tyrosine kinase inhibitors with special characteristics can combine very effectively with KEYTRUDA. We also have data which we presented in combination with Lynparza that are very impressive.

    Let me have this very large set of new molecules, which some of which we prefer to already that include antibodies directed against other potential checkpoints Lag-3, TIGIT and a whole bunch of other things and there really are quite provocative data available now already in those settings. We're hopeful that we'll begin to tease out how best to use those things in combination. So a lots of exciting things going on here.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Droite. Next question please.

    Operator

    Next one is from David Risinger of Morgan Stanley. Go ahead please.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    David, are you on the line?

    David Risinger — Morgan Stanley — Analyst

    Pardon. Oui. Can you hear me now?

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    Oui.

    David Risinger — Morgan Stanley — Analyst

    Génial. So I have a few questions. First, could you provide an update on where GARDASIL manufacturing supply stands and the GARDASIL revenue growth prospects in 2020? And then, Roger, could you discuss potential proof of concept results for Merck's early to mid stage pipeline to watch in 2020. And in addition, could you provide a framework for the timeline for the second pneumococcal vaccine that Merck is developing for infants, which would be added to V114 to offer broader coverage longer term? Thank you.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. I think, the first question is on GARDASIL supply and outlook. So Frank?

    Frank Clyburn — Executive Vice President and Chief Commercial Officer

    Yes, Dave, so with regards to GARDASIL, we do continue to see very strong demand around the world. Currently our supply is not able to meet that demand. As we mentioned, we saw a growth of 21% this year. The growth we do believe will continue in 2020 will be slightly tempered from the rates you've seen in 2019 and 2018. And we're focused with our manufacturing colleagues to do everything we can with contract manufacturers in the near-term to try to help our supply, and then ultimately in 2023, as we've been mentioning we'll be bringing on two new bulk manufacturing facilities that will really allow us to ramp our supply up to meet the strong demand that we're seeing globally.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. Roger [Speech Overlap]

    Roger M. Perlmutter — President of Merck Research Labs

    So, David, on the early to-mid stage pipeline, well we've already discussed that in a lot of programs in for oncology in combination with KEYTRUDA, but we have a lot of other areas, as well that are moving forward. Of course, building on the results of recent was in heart failure, the Phase 3 data which will be presented in the results for the near future and which are quite interesting. We actually have a lot of other interesting things going on in soluble guanylate cyclase activators. So that's an important area for us and something that we expect to see quite a lot of data on. And we're going to be seeing a lot of data on of course our vaccine programs that I mentioned just a few minutes ago. So there will be a lot of data coming forward in 2020.

    And speaking of vaccines, you mentioned the additional vaccine program. I think you were referring to V117 in the pediatric context, which is not an add-on, but a separate and independent vaccine all by itself. And that program, which we just given the name to, will be moving forward shortly. We emphasize that the V11 core program is very far advanced with lots of Phase 3 data coming forward this year and next year and will be a leading program in both adult and pediatric settings, ultimately V116 and V117 will provide further coverage, so more to discuss there.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. Next question please.

    Operator

    Next one is from Terence Flynn of Goldman Sachs. Go ahead please.

    Terence Flynn – Goldman Sachs – Analyste

    Salut. Bonjour. Thanks for taking the questions. Just maybe a couple on the spin as well. Does this change at all how you approach M&A and business development from a timing perspective. Just wondering, if we shouldn't expect any sizable bolt-ons until after the spin's completed. And then are there any tax rate implications that we need to consider. And then any update on the path forward for KEYTRUDA in neoadjuvant breast cancer regarding discussions with FDA and then when can we expect your Phase 3 frontline data and metastatic triple-negative breast and is that important in terms of the conversations with the regulators? Thank you.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    D'accord. I think we'll start with Ken and the timing of BD and our strategy around that.

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    I expect to see no change in our approach to BD from a timing or strategy standpoint as a result of the spin. We still see the need to augment our pipeline going forward, and we see opportunities and we're going to be very focused on that.

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    Oui. And I would add to that point and then I'll address the tax question. As I said in the prepared remarks, but it's worth reemphasizing, we will have ample capital to do anything we want to do. So this also in a way constraints us from a capital perspective. But with regards to the tax rate, generally speaking, you should not see any meaningful change to our tax rate as a result of this transaction.

    Roger M. Perlmutter — President of Merck Research Labs

    In terms with respect to neoadjuvant breast cancer triple-negative breast cancer of course the 522 data we presented at ASMO, the effective neoadjuvant in that setting, in terms of pathologic complete response is very clear. And we also had very provocative event-free survival data that we discussed. There is more data that will be coming forward in that and we continue to have conversations with regulatory agencies about that study.

    And you're right as we have an ongoing Phase 3 study in triple-negative breast cancer that could yield data in principle that would have an impact on thinking with regard to the neoadjuvant study, but of course we have to wait to see the data. So that should be coming forward sometime relatively soon as well. It's event-driven, of course. I don't know exactly when.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. We're going to squeeze in one last question please, Carlo.

    Operator

    Last one is Mara Goldstein from Mizuho. Go ahead please.

    Mara Goldstein — Mizuho Securities — Analyst

    Génial. Merci beaucoup. Just a quick question on the NewCo spin-off and the targets around achieving an R&D organization and how should we think about that from a metric perspective? And then, just quickly on China, I know we've covered it, but Merck has spoken to China as a component of growth strategy on a go-forward basis and understanding that KEYTRUDA has been a part of that, but Merck has other portfolio of products in China. So I'm wondering how much of NewCo's business is responsible for the growth in that region and how RemainCo will be able to advance its growth initiative in the absence of NRDL listing, which didn't occur as expected?

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    So the first question I believe was on R&D metrics around NewCo. Rob or Kevin, I don't think we have much to add there at this point.

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    Clearly, I would just say that as we think about the 35% operating margin, growing over time that contemplates investments in research and development in the business. And so it is fully covered there is an assumption that they will be doing R&D moving forward, and we feel like it's been adequately covered in a way we resourced these investments in the business and — Kevin wanted to add anything about R&D other than he — what he said earlier.

    Kevin Ali — Chief Executive Officer of NewCo

    I think just to recap what we said earlier, that over time we'll build more of the research and development capabilities as we start to do meaningful business development and start to see opportunities to start to do development.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Génial. And the second question?

    Kevin Ali — Chief Executive Officer of NewCo

    China growth.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    China growth, yes.

    Frank Clyburn — Executive Vice President and Chief Commercial Officer

    This is Frank. With China, as we discussed and we're very pleased with the growth this year of 58%. And our growth to your point is very broad based, it's KEYTRUDA, it's GARDASIL, it's Lynparza, it's Lenvima, it's our innovative portfolio has done very well JANUVIA is on the NRDL, Zepatier [Indecipherable] was recently placed on the NRDL. So we see our growth going forward in China and we see significant opportunities, obviously as I mentioned, we're all thinking about the coronavirus, we'll have to see how that unfolds, but nothing has changed in the mid to long-term about our opportunities in China.

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    D'accord. Thank you all for joining us today. As I said in our third quarter call, we are confident that we're not complacent and this separation is evidence of just that. We are convinced that the decision is the right one for the business and we believe that now is the right time to capitalize on a position of strength to secure even stronger future for Merck. As a more focused research-intensive biopharmaceutical company we'll be better positioned to carry out our mission of inventing to save and improve lives and drive lasting value for the patients and shareholders we exist to serve. Merci beaucoup.

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Thank you all.

    Operator

    [Operator Closing Remarks]

    Duration: 77 minutes

    Appeler les participants:

    Peter Dannenbaum — Vice President of Investor Relations

    Kenneth C. Frazier — Président et Directeur Général

    Robert M. Davis — Executive Vice President, Global Services and Chief Financial Officer

    Roger M. Perlmutter — President of Merck Research Labs

    Kevin Ali — Chief Executive Officer of NewCo

    Frank Clyburn — Executive Vice President and Chief Commercial Officer

    Chris Schott — JPMorgan — Analyst

    Tim Anderson — Wolfe Research — Analyst

    Steve Scala — Cowen and Company — Analyst

    Andrew Baum — Citi — Analyst

    Louise Chen — Cantor Fitzgerald — Analyst

    Umer Raffat — Evercore ISI — Analyst

    Geoff Meacham — Bank of America Merrill Lynch — Analyst

    Seamus Fernandez — Guggenheim Securities — Analyst

    Daina Graybosch — SVB Leerink — Analyst

    David Risinger — Morgan Stanley — Analyst

    Terence Flynn – Goldman Sachs – Analyste

    Mara Goldstein — Mizuho Securities — Analyst

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    Julien