La startup de Charleston passe le rassemblement de la FDA avec une technologie qui peut …

Une start-up issue de la recherche à l'Université médicale de Caroline du Sud et à The Citadel a fait son entrée sur le marché et a clôturé un nouveau cycle de financement.

La technologie de Blinktbi Inc. est maintenant vendue aux écoles et aux programmes sportifs pour les aider à diagnostiquer les commotions cérébrales, une condition qui était difficile à mesurer dans le passé.

L'appareil, appelé EyeStat, gonfle du dioxyde de carbone de qualité alimentaire dans l'œil d'un sujet, déclenchant le réflexe de clignement des yeux. Ensuite, les caméras haute vitesse de l'appareil capturent des milliers d'images et évaluent le temps qu'il a fallu à la personne pour cligner des yeux.

L'arrivée a levé près de 5 millions de dollars en 2017, sa première année. Ces premiers fonds ont été utilisés en partie pour financer des recherches en cours à la Citadelle pour prouver que l'appareil peut être utilisé pour détecter les commotions cérébrales et d'autres maladies.

Ryan Fiorini, directeur des opérations de Blinktbi, a déclaré que le prototype EyeStat pesait 100 livres et qu'il utilisait un ordinateur de jeu pour traiter les images.

Le travail suivant consistait à le réduire à sa taille.

"Il ne tenait pas à l'arrière de mon VUS pleine grandeur", a déclaré Fiorini, qui détient un doctorat en immunologie et microbiologie du MUSC. "Nous avons roulé cela dans le bureau de l'ingénieur et avons dit:" Nous avons besoin que ce soit quatre livres et demie. ""

Ils ont pu le retirer.

La société a franchi un formidable obstacle fin 2019, lorsque la Food and Drug Administration américaine a autorisé Blinktbi à commercialiser son appareil, après un processus d'examen rigoureux qui n'a pris que quelques mois. Une étude publiée en 2013 a révélé que le processus de la FDA pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dès la phase d'idée prend généralement entre trois et sept ans.

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Maintenant libre de commencer à vendre EyeStat, Fiorini a déclaré que la société louait la technologie pour réduire le coût total de l'appareil d'environ 10 000 $.

La dernière ronde de financement, pour environ 6 millions de dollars, aidera à compenser les coûts de fabrication des dispositifs médicaux, pour rendre cette option possible.

Fiorini a déclaré que les organisations peuvent louer EyeStat pour environ 200 $ par mois.

Un jour, l'entreprise espère que l'assurance couvrira l'utilisation de la technologie.

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Les écoles des sciences de la santé de l'Université de Pittsburgh ont estimé que le nombre de commotions cérébrales liées au sport se situait chaque année entre 1,7 million et 3 millions. Environ 300 000 sont des blessés de football. La moitié n'est pas signalée.

Les commotions cérébrales surviennent lorsqu'un coup à la tête fait rebondir le cerveau dans le crâne, entraînant une réponse chimique, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Ces changements chimiques rendent le cerveau plus sensible au stress jusqu'à ce qu'il guérisse.

Le CDC a constaté dans une étude que les enfants et les adolescents représentent 65 pour cent de toutes les commotions cérébrales.

Le propre fils de Fiorini a subi une commotion cérébrale lorsqu'il est tombé d'un quai en tant que tout-petit.

"Ce que nous allions découvrir, c'est qu'il n'y avait aucun moyen de le tester", a déclaré Fiorini lors d'une conférence TEDx à Charleston l'année dernière.

Les études sur la façon dont le réflexe de clignement des yeux peut indiquer des maladies comme la maladie de Parkinson et la schizophrénie remontent aux années 1950. Mais aucun outil n'a été développé dans les décennies intermédiaires pour utiliser la réponse pour aider au diagnostic.

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Le Dr Nancey Tsai, neurochirurgien au MUSC, a eu l'idée d'une machine portable qui pourrait mesurer le réflexe de clignement en 2011.

À partir de là, le Zucker Institute for Applied Neurosciences, qui fait partie intégrante de MUSC, a aidé à octroyer une licence pour la technologie. Mark Semler, PDG de l'institut et maintenant conseiller de Blinktbi, a déclaré que la startup était la deuxième du portefeuille de l'institut à passer l'autorisation de la FDA.

"Le marché est énorme, car il n'y a pas de bonne option", a déclaré Semler. "Le clignotement ne peut pas être trompé."

À l'heure actuelle, Fiorini a déclaré que l'entreprise compte moins de 10 employés travaillant à partir de son bureau sur l'avenue Rutledge. Parmi ses conseillers figurent des poids lourds dans le monde du sport, dont Danny Morrison, l'ancien président des Carolina Panthers, Steve Smith, un récepteur de longue date dans la NFL, et Harvey Schiller, ancien directeur exécutif du Comité olympique américain et ancien président de la Fédération internationale de baseball.

Pour l'avenir, Blinktbi recherche si sa technologie pourrait aider à détecter la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques.

Fiorini a déclaré qu'il pouvait voir EyeStat entre les mains de la police pour des tests sur le terrain, donnant aux agents une mesure immédiate et objective de sobriété – bien que chaque nouvelle demande pour l'appareil nécessiterait une nouvelle série d'approbations de la FDA.

Atteindre Mary Katherine Wildeman au 843-937-5594. Suivez-la sur Twitter @mkwildeman.

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Julien